疫苗法草案征求意見 產銷假劣疫苗要求“處罰到人”

來源：藥源網　更新時間：2019/1/8

首部疫苗管理立法有了新進展，經國務院常務會議討論通過的《疫苗管理法（草案）》1月4日起開征公眾意見。與去年11月公布的征求意見稿相比，草案條款從100條“瘦身”至88條，并加大對生產、銷售假劣疫苗等違法行為的處罰力度，新增企業內部舉報人獎勵。草案征求意見至2019年2月3日結束。

作為全球也是我國首部疫苗法，《疫苗管理法》立法進程頗受關注。北京青年報記者在中國人大網看到，草案已經國務院常務會議討論通過，并自2019年1月4日起至2月3日征求公眾意見。截至1月7日14時，已收到131條意見。

2018年11月11日，由國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會起草的《疫苗管理法（征求意見稿）》，開始進行為期半個月的征求意見階段。

征求意見結束后，市場監管總局會同有關部門起草《疫苗管理法（草案送審稿）》，于2018年11月報送國務院。

去年11月征求意見稿公布后，希望進一步提高違法犯罪的成本呼聲頗高。征求意見稿提出，疫苗上市許可持有人違反《藥品管理法》規定的，依照相關規定從重處罰。草案則在《藥品管理法》規定的基礎上，進一步加大對嚴重違法行為的處罰力度，對生產、銷售假劣疫苗等違法行為，提高罰款金額的下限。

記者了解到，在《藥品管理法》基礎上，草案提高了罰款金額下限，明確規定，生產、銷售的疫苗如果屬于假藥，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足5萬元的，并處25萬元至50萬元罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款，貨值金額不足5萬元的，處100萬元至500萬元罰款。如果生產、銷售的疫苗屬于劣藥，罰款下限由現行的“一倍以上三倍以下”，提至“二倍以上五倍以下”，貨值金額不足5萬元的，并處10萬元以上30萬元以下罰款；情節嚴重則可處以違法生產、銷售疫苗貨值金額十倍以上十五倍以下罰款，貨值金額不足5萬元的，處50萬元以上200萬元以下罰款。

此外，征求意見稿要求落實“處罰到人＂要求。生產、銷售假劣疫苗以及違反質量管理規范、情節惡劣的，對企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員等，沒收違法行為發生期間其自本單位所獲收入并處罰款，十年直至終身不得從事藥品生產經營活動。

征求意見稿要求加大民事賠償力度。明知疫苗存在質量問題仍然銷售，造成嚴重損害的，受害者可以要求懲罰性賠償。