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成都正康藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):川20160258
  • 發(fā)證日期:2020-10-23
  • 有效期至:2025-10-22
  • 企業(yè)名稱:成都正康藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:郭禮新
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:朱淼
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:四川省崇州市羊馬鎮(zhèn)鶴興路606號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:四川省崇州市羊馬鎮(zhèn)鶴興路606號(hào);大容量注射劑,合劑(含中藥提取)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):四川省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):四川省藥品監(jiān)管局第一檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.shhlzh.com/c/c11474.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:028-81716514糾錯(cuò)
公司簡介
  成都正康藥業(yè)有限公司始建于2001年,是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的高科技制藥企業(yè)。公司位于成都崇州工業(yè)集中區(qū)內(nèi),緊鄰成溫邛高速公路,距天府廣場約40公里,雙流國際機(jī)場約30公里。
公司以無菌液體制劑為特色,擁有大容量注射劑、口服液、凍干粉針、小容量注射劑四條現(xiàn)代化生產(chǎn)線。

  公司大容量注射劑車間年生產(chǎn)能力2000萬瓶,于2007年8月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證復(fù)查(I4327),主要生產(chǎn)目前國際上最新一代血漿增容劑“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液”及8個(gè)品種25個(gè)規(guī)格的大容量注射劑產(chǎn)品。

  口服液車間生產(chǎn)能力為2000萬支/年,采用先進(jìn)的一次成型塑料瓶生產(chǎn)線,2010年5月取得GMP證書(川L0667),擁有小兒清熱止咳口服液和消栓口服液及全國獨(dú)家新藥增抗寧口服液等多個(gè)品種。

  凍干粉針劑生產(chǎn)線生產(chǎn)能力為200萬支/年,擁有注射用丁卡因等品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) ,2010年3月取得GMP證書(L5220)。

  小容量注射劑生產(chǎn)線生產(chǎn)能力為2000萬支/年,采用先進(jìn)的西林瓶灌裝工藝,多個(gè)品種正在申報(bào)中。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20067190500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4 和氯化鈉4.5g
  2. 2消栓口服液國藥準(zhǔn)字Z20043686每支裝10ml
  3. 3鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20183366250ml:莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g
  4. 4嗎啉硝唑氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20249460100ml:嗎啉硝唑0.5g與氯化鈉0.9g
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