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濟南金達藥化有限公司

  • 證書編號:魯20160019
  • 發證日期:2020-11-24
  • 有效期至:2025-11-23
  • 企業名稱:濟南金達藥化有限公司
  • 法定代表人:劉芃
  • 企業負責人:高洪誼
  • 企業類型:
  • 注冊地址:濟南市歷城區洪樓西路29號
  • 生產地址:山東省濟南市章丘區龍泉路6121號:原料藥***
  • 生產范圍:山東省濟南市章丘區龍泉路6121號:原料藥(呋喃妥因、呋喃西林、呋喃唑酮、鞣酸小檗堿、尿囊素,鹽酸托哌酮、保泰松、環扁桃酯、西咪替丁、醋酸鈉,氟哌啶醇、雙嘧達莫、非普拉宗、膦甲酸鈉、聯苯雙酯、氯氮平、鹽酸索他洛爾、卡馬西平)***
  • 發證機關:山東省藥品監督管理局
  • 監管機構:
  • 企業網址:www.jindapharm.com糾錯
  • 聯系電話:0531-88900314糾錯
公司簡介
濟南金達藥化有限公司(簡稱JDPC)有四十二年專業化學合成醫藥原料藥的生產歷史。  

21個原料藥(API)品種通過中國GMP認證。

  四次通過美國FDA現場檢查:卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林鈉-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列產品正在申請CEP證書,鹽酸托哌酮、曲司氯銨等多個品種已經提交DMF/EDMF文件。

  我們的發展定位就是“做美歐規范市場一流的API供應商”。多年來我們積極踐行cGMP,不斷完善提高EHS系統支持;我們每年接受十幾次客戶審計與第三方審計,可以證明JDPC的質量保證系統是穩定可控的。

我們有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客戶的信賴和支持。

期望我們的“規范生產平臺”能夠為您的產品進入美、歐規范市場提供可靠、持久的支持。
批準藥品
  1. 1保泰松國藥準字H37022197----
  2. 2醋酸鈉國藥準字H37023356----
  3. 3非普拉宗國藥準字H37023357----
  4. 4呋喃妥因國藥準字H37022205----
  5. 5呋喃西林國藥準字H37022206----
  6. 6呋喃唑酮國藥準字H37022914----
  7. 7氟哌啶醇國藥準字H37022198----
  8. 8環扁桃酯國藥準字H37022199----
  9. 9卡馬西平國藥準字H37022200----
  10. 10聯苯雙酯國藥準字H37022201----
  11. 11膦甲酸鈉國藥準字H20083179————
  12. 12氯氮平國藥準字H37022202----
  13. 13尿囊素國藥準字H20013411----
  14. 14鞣酸小檗堿國藥準字H37023358----
  15. 15雙嘧達莫國藥準字H37022203----
  16. 16西咪替丁國藥準字H37022204----
  17. 17鹽酸索他洛爾國藥準字H20010639----
  18. 18鹽酸托哌酮國藥準字H37023404----
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