濟南金達藥化有限公司
- 證書編號:魯20160019
- 發證日期:2020-11-24
- 有效期至:2025-11-23
- 企業名稱:濟南金達藥化有限公司
- 法定代表人:劉芃
- 企業負責人:高洪誼
- 企業類型:
- 注冊地址:濟南市歷城區洪樓西路29號
- 生產地址:山東省濟南市章丘區龍泉路6121號:原料藥***
- 生產范圍:山東省濟南市章丘區龍泉路6121號:原料藥(呋喃妥因、呋喃西林、呋喃唑酮、鞣酸小檗堿、尿囊素,鹽酸托哌酮、保泰松、環扁桃酯、西咪替丁、醋酸鈉,氟哌啶醇、雙嘧達莫、非普拉宗、膦甲酸鈉、聯苯雙酯、氯氮平、鹽酸索他洛爾、卡馬西平)***
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.jindapharm.com糾錯
- 聯系電話:0531-88900314糾錯
公司簡介
濟南金達藥化有限公司(簡稱JDPC)有四十二年專業化學合成醫藥原料藥的生產歷史。
21個原料藥(API)品種通過中國GMP認證。
四次通過美國FDA現場檢查:卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林鈉-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列產品正在申請CEP證書,鹽酸托哌酮、曲司氯銨等多個品種已經提交DMF/EDMF文件。
我們的發展定位就是“做美歐規范市場一流的API供應商”。多年來我們積極踐行cGMP,不斷完善提高EHS系統支持;我們每年接受十幾次客戶審計與第三方審計,可以證明JDPC的質量保證系統是穩定可控的。
我們有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客戶的信賴和支持。
期望我們的“規范生產平臺”能夠為您的產品進入美、歐規范市場提供可靠、持久的支持。
批準藥品
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