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北京四環生物制藥有限公司

  • 證書編號:京20150105
  • 發證日期:2021-11-03
  • 有效期至:2025-11-26
  • 企業名稱:北京四環生物制藥有限公司
  • 法定代表人:文軍
  • 企業負責人:程度勝
  • 企業類型:
  • 注冊地址:北京市北京經濟技術開發區建安街5號
  • 生產地址:北京市北京經濟技術開發區建安街5號:小容量注射劑、凍干粉針劑、治療用生物制品***
  • 生產范圍:北京市北京經濟技術開發區建安街5號:小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑、治療用生物制品(注射用重組人白介素-2、重組人白介素-2注射液、 重組人促紅素注射液(CHO細胞)、重組人粒細胞刺激因子注射液)***
  • 發證機關:北京市藥品監督管理局
  • 監管機構:北京市藥品監督管理局
  • 企業網址:www.bjshsw.com.cn/index.php糾錯
  • 聯系電話:010-51570800糾錯
公司簡介
  北京四環生物制藥有限公司始建于1988年,是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑的研究、中試、生產、和銷售,集科工貿為一體的高新技術企業,也是我國最早的基因工程藥物產業基地之一 。

2001年,股票代碼為000518,簡稱“四環生物”的江蘇四環生物股份有限公司收購了北京四環生物制藥有限公司,注冊資本3.2億,改制后的完全市場化的公司,領導體系更加完善,資金勢力大增,2001年購置歐洲先進的生產設備,在國內首家實現了預充注射器的灌封及包裝自動化生產,建成了多條小容量注射劑生產線,全部產品通過了GMP認證。為了適應公司發展以及和國際接軌的需要,公司于 2004年在北京經濟技術開發區投資興建了可達歐盟GMP標準的現代生產廠房,總投資1.5億元人民幣,占地17000平方米,建筑面積12000平方米,由意大利CSV 公司按照歐盟 GMP 標準進行總體設計,新廠房擁有生產基因重組制品的工程細胞產品原液生產車間、工程細菌產品原液生產車間、制品車間、質量控制實驗室和研發中心,新廠房于2005年12月通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證。一流的進口生產設備,成熟穩定的生產工藝流程和完善的質量控制體系,形成了打造 “ 四環生物制藥” 這個高品質品牌的基礎。   

資本和硬件只是前提,人才才是企業參與市場競爭的核心。北京四環生物制藥有限公司通過引進和培育人才,建立了一支高素質的管理、研發、質控、生產、和營銷的專業人才隊伍。公司現有員工130余人,其中工程技術人員占 70%以上,具備大專學歷的員工超過80%,企業中層以上管理者 平均年齡不足40歲。   

公司目前主要產品有四個:德路生(注射用重組人白介素-2,一類抗癌新藥);新德路生(重組人白介素-2注射液);欣粒生(重組人粒細胞刺激因子注射液,二類新藥);環爾博(重組人促紅素注射液,二類新藥),是目前中國擁有生物制藥品種最多的企業之一。   

公司在一批年輕有為的領導班子帶領下,確定了基本的發展方向,廣泛開展新產品的研發及同國內外科研機構及企業的合作,四環生物正以前所未有的快步伐躋身國內外生物制藥領域的前列!
批準藥品
  1. 1人白介素-2注射液國藥準字S2004000750萬IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
  2. 2人白介素-2注射液國藥準字S20040018100萬IU/0.8ml/支(預充式注射器)
  3. 3人白介素-2注射液國藥準字S2004000550萬IU/0.4ml/支(預充式注射器)
  4. 4人白介素-2注射液國藥準字S20040008100萬IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
  5. 5人促紅素注射液國藥準字S201430043000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  6. 6人促紅素注射液國藥準字S200200442000IU(0.4ml)/支(預充式注射器)
  7. 7人促紅素注射液國藥準字S200000222500IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  8. 8人促紅素注射液國藥準字S201430056000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  9. 9人促紅素注射液國藥準字S200000235000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  10. 10人促紅素注射液國藥準字S200830246000IU(0.6ml)/支(預充式注射器)
  11. 11人促紅素注射液國藥準字S200200453000IU(0.6ml)/支(預充式注射器)
  12. 12人促紅素注射液國藥準字S200830235000IU(0.5ml)/支(預充式注射器)
  13. 13人促紅素注射液國藥準字S201430032000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  14. 14人促紅素注射液國藥準字S200830224000IU(0.8ml)/支(預充式注射器)
  15. 15人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S20020052300ug/0.9ml/支(預充式注射器)
  16. 16人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S20020051150ug/0.6ml/支(預充式注射器)
  17. 17人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S2002005075ug/0.3ml/支(預充式注射器)
  18. 18注射用人白介素-2國藥準字S109700195萬IU/0.60ml/瓶
  19. 19注射用人白介素-2國藥準字S1097001810萬IU/0.60ml/瓶
  20. 20注射用人白介素-2國藥準字S10970015100萬IU/0.90ml/瓶
  21. 21注射用人白介素-2國藥準字S1097001720萬IU/0.60ml/瓶
  22. 22注射用人白介素-2國藥準字S1097001650萬IU/0.60ml/瓶
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