洛陽遠洋生物制藥有限公司
- 證書編號:豫20150147
- 發證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業名稱:洛陽遠洋生物制藥有限公司
- 法定代表人:劉建民
- 企業負責人:王榮亮
- 企業類型:
- 注冊地址:偃師市翟鎮鎮甄莊村
- 生產地址:洛陽偃師翟鎮:中藥飲片(含毒性飲片),中藥飲片(直接口服飲片),硬膠囊劑、顆粒劑、片劑(含中藥提取和中藥前處理)***
- 生產范圍:洛陽偃師翟鎮:中藥飲片(凈制、切制、炒制、燙制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燀制)、毒性飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制 )、直接口服飲片(粉碎,限法定標準規定的生產品種及生產工藝),硬膠囊劑、顆粒劑、片劑(含中藥提取和中藥前處理)***
- 發證機關:河南省藥品監督管理局
- 監管機構:河南省藥品監督管理局第三監管分局
- 企業網址:www.shhlzh.com/c/c3981k.htm糾錯
- 聯系電話:0379-67602288糾錯
公司簡介
洛陽遠洋生物制藥有限公司成立于1995年,于2001年2月,通過河南省藥品監督管理局換證驗收。按照國家《藥品生產質量管理規范》GMP要求,2002年11月在公司原廠地址基礎上進行了GMP改造,并于2004年3月通過國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》GMP認證驗收,并頒發GMP證書,2009年3月又通過國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》GMP復認證驗收。
我公司生產環境整潔,總體布局合理,與生產規模相適應,廠區占地總面積21000m2,建筑面積9500m2,綠化面積8500m2,其中綠化面積占總廠區面積的40.5%,其它面積全部硬化,廠區無裸露地面。按國家GMP要求建有硬膠囊劑、片劑、顆粒劑三條生產線;有前處理提取車間、固體制劑車間、中心化驗室及辦公樓等設施;可年生產硬膠囊劑3.8億粒、片劑6億粒片、顆粒劑50噸;廠房與設施能滿足各種生產需要,已成為具有生產規模的現代化制藥企業。完善的質量保證體系,保障了產品的品質和質量。
公司具有雄厚的科技研發隊伍,中高級職稱19人,初級職稱10人,執業藥師8人,上崗職工都具有中專和高中以上文化水平,通過長期專業培訓,能夠嚴格按照GMP(藥品生產質量管理規范)標準要求進行生產,建立有嚴格的質量保證體系,制訂有完善的質量管理制度,能確保生產出優質高效合格產品。目前我公司已成功研發并申報國家級新藥15個、仿制品種8個,其中胃力膠囊、滑膜炎片兩個品種在2009年先后獲得國家食品藥品監督管理局批準,并通過河南省食品藥品監督管理局現場檢查,成功上市,胃力膠囊主要用于急性胃炎、膽囊炎等患者,滑膜炎片主要用于急、慢性滑膜炎膝關節手術后的患者等,自上市以來深受患者的好評。公司的發展前景充滿生機和活力。我公司已擁有多項專利技術,是一家集產品研發、生產、銷售、為一體的新型企業。目前公司生產的“力補金秋膠囊”是全國獨家品種、國家專利產品和國家保密藥品,產品暢銷全國及東南亞等世界各地。“力補金秋”商標從申請注冊之日至今在醫藥行業已享有較高的知名度,09年至今已連續三屆被評為河南省著名商標,其產品亦被公認為知名產品。
公司擁有堅實的科研創新物質基礎。公司從2003年起投資數百萬元建立了設施先進的藥品制劑實驗室,并且與多家科研機構建立了良好的合作機制,實現了人員,設備及數據共享。2006年至今公司連續被洛陽市食品藥品監督管理局評為年度藥品質量管理先進單位、誠信企業,同時又獲得偃師市十佳民營企業的榮譽稱號;2007年公司被偃師市科技局評為科技創新單位,又被認定為第一批洛陽市級企業研發中心;04年、06年、08年、10年被省科技廳評為高新技術企業,并榮獲洛陽市先進企業稱號。
誠實、守信、做人民大眾的放心藥是公司永遠的宗旨。
批準藥品
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