江蘇漢斯通藥業有限公司
- 證書編號:蘇20160169
- 發證日期:2020-12-18
- 有效期至:2025-12-17
- 企業名稱:江蘇漢斯通藥業有限公司
- 法定代表人:楊紅奎
- 企業負責人:王多平
- 企業類型:
- 注冊地址:常熟市支塘鎮窯鎮
- 生產地址及范圍:常熟市支塘鎮窯鎮村:原料藥(含青霉素類),無菌原料藥(含青霉素類、含頭孢菌素類)******
- 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
- 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(蘇州檢查分局)
- 企業網址:www.hi-stone.com.cn糾錯
- 聯系電話:0512-52551940糾錯
公司簡介
江蘇漢斯通藥業有限公司為2005年建成投產的現代化原料藥制藥企業, 2011年被評為江蘇省高新技術企業。工廠位于長三角經濟區常熟市支塘鎮,毗鄰204國道。距常熟市中心25公里,距上海市區70多公里。周圍有蘇嘉杭、沿江及滬寧高速,交通極為便利。廠區場地地勢平坦,視野開闊,空氣清新,無污染源。
公司兩個廠區共占地約70畝,新廠區投資6000多萬元人民幣。主要生產、經營化學合成原料藥及無菌原料藥。依照國家最新的相關法規,按GMP標準進行新車間的建設。并以適應性強、多功能、技術領先的設備作為企業生產的選擇,具備的凍干法及溶媒法的兩種生產功能。經過近幾年的發展,公司新建、擴建了的六條原料藥生產線可生產青霉素類、頭孢類、普通類三大類原料藥及無菌原料藥等品種,涵蓋了范圍較廣的化學藥品種類。
公司非常注重新產品的開發工作,目前已申報注冊品種22個,取得生產批文17個,經歷九次并全部通過原料藥GMP認證。目前正在進行四個無菌原料藥車間的新版認證準備工作,2013年內全部通過新版認證,為公司下一步發展打好基礎。
公司注重產品的內在質量,GMP要求始終貫穿生產全過程。主要產品鹽酸雷尼替丁2012年銷售量國內領先,占據國內40%以上的市場份額。并且2006年11月通過日本DMF注冊(注冊號為:218MF10877),成為合格的日本原料藥外國制造商。標志著我公司鹽酸雷尼替丁成為國內唯一成功出口日本高端市場的產品。2009年5月19-21日在接受了3天日本檢察官的嚴格檢查后,公司順利通過日本厚生勞動省PMDA的GMP檢查,為大規模實現日本市場銷售鋪平道路。
無菌原料藥美洛西林鈉、頭孢硫脒市場銷售量,應占國內原料藥市場主要地位。其它一些特色小品種如卡絡磺鈉、鹽酸甲氯芬酯等在國內原料藥銷售市場也占主導地位。
公司更注重可持續發展,在取得經濟效益的同時兼顧社會效益。公司投入大量財力物力致力于環境保護,新建污水處理裝置,滿足兩廠的生產污水處理,以確保與國家政策相符,實現穩定持續的發展。2009、2010、2011連續三年在市環保局環境行為評級活動中取得“藍色”指標,達到化工類企業的最高要求。
在未來的產品研發方面我們將依托現有車間平臺,不斷開發出適應市場需求的產品,形成良性循環,把企業做強做大,成為國內品種門類齊全的高品質原料藥生產基地,為國內外用戶提供更多高品質的產品。
批準藥品
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