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天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

  • 證書編號:津20150020
  • 發證日期:2020-11-19
  • 有效期至:2025-11-18
  • 企業名稱:天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠
  • 法定代表人:李立群
  • 企業負責人:袁雪海
  • 企業類型:
  • 注冊地址:天津市程林莊工業區
  • 生產地址:天津市程林莊工業區:片劑***
  • 生產范圍:天津市程林莊工業區:片劑***
  • 發證機關:天津市藥品監督管理局
  • 監管機構:天津市藥品監督管理局
  • 企業網址:www.xinxinzy.com糾錯
公司簡介
  始建于1961年,原名為“天津市新新藥業公司”,于2000年加入天津中新藥業集團股份有限公司。是我國大型的化學原料藥生產基地。憑借完善的管理體系和雄厚的技術實力,公司相繼開發出以心腦血管類,糖尿病類,解熱鎮痛類三大類藥物為主的十余種原料藥和四十多種制劑產品;憑借先進的生產工藝和嚴格的質量保障體系,我們的產品遠銷歐美及東南亞等十幾個國家和地區,“天新”品牌更是享譽全球。

  早在1982年,原料藥產品愈創木酚甘油醚,美索巴莫就通過了美國FDA認證。2003年,企業更是三喜臨門:全面通過國家GMP 認證;愈創木酚甘油醚,美索巴莫兩個產品順利通過了美國FDA復檢;格列齊特產品通過了歐洲COS認證。
批準藥品
  1. 1苯丙氨酯國藥準字H12020553
  2. 2呋喃唑酮國藥準字H12020247
  3. 3格列齊特國藥準字H10910018
  4. 4美索巴莫國藥準字H12021114
  5. 5鹽酸二甲雙胍國藥準字H12020561
  6. 6鹽酸硫必利國藥準字H12021227
  7. 7愈創木酚甘油醚國藥準字H12020563
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