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同路生物制藥有限公司

  • 證書編號:皖20160248
  • 發證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:同路生物制藥有限公司
  • 法定代表人:吳旭
  • 企業負責人:游蘭
  • 企業類型:
  • 注冊地址:合肥市高新區燕子河路376號
  • 生產地址:合肥市高新區燕子河路376號:血液制品***
  • 生產范圍:合肥市高新區燕子河路376號:血液制品〔人血白蛋白、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)(配套滅菌注射用水)、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ(配套滅菌注射用水)、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(配套滅菌注射用水)、人纖維蛋白原(配套滅菌注射用水)、人凝血酶原復合物(配套滅菌注射用水)〕***
  • 發證機關:安徽省藥品監督管理局
  • 監管機構:安徽省藥品監督管理局第一分局
  • 企業網址:www.tonrol.com糾錯
  • 聯系電話:0551-63638855糾錯
公司簡介
同路生物于1998年通過國家GMP認證,是國家血液制品定點生產企業。公司目前的主要產品有:“人血白蛋白”、“凍干靜注人免疫球蛋白(PH4)”、“靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)”、“乙型肝炎人免疫球蛋白”、“人免疫球蛋白”等血液制品。

同路生物采用科學、嚴格的血源管理體系,在國內率先使用《采漿衛士血液管理軟件系統》,對供血漿者采用智能卡管理,對每袋血漿采用條形碼管理,并完全使用國際上先進的自動化采漿設備,從而保證每一份原料血漿的安全、可靠。

  產品生產使用從德國、美國等國家進口的國際領先生產設備,配合國際先進的生產工藝,從而保證了產品的安全、有效、穩定。同路生物擁有完善的動物實驗中心、質量檢測中心,最大程度保證終端產品的安全性。同時,還建立了有效的質量控制、保障體系,從原輔材料、生產設施、生產工序等每一個細節都進行嚴格監控,從而保持全勝的產品應用安全記錄。

  同路生物現有員工240多人,團隊成員78%以上是藥學、臨床醫學類的技術人員。大專以上學歷占總人數的81%。中層以上管理人員平均年齡為33.2歲,員工平均年齡為30.94歲,專業化、年輕化的員工結構,使同路生物更健康、更活力,用心制造高品質的產品。

  同路生物秉承科技創新推動企業進步發展的理念,與眾多科研機構建立了良好的合作關系,致力新產品的研究、開發,打造企業未來的增長平臺。

  同路生物以造福患者、改善患者生活質量為理念,同時,力求滿足客戶要求,追求完美的產品及服務,我們將通過努力贏得信賴,通過信賴而成長。
批準藥品
  1. 1凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199830382.5g
  2. 2凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199830391.25g
  3. 3靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S200830531.25g(5%,25ml)/瓶
  4. 4靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S200631005.0g/瓶(5%,100ml)
  5. 5靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S200631392.5g/瓶(5%,50ml)
  6. 6狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20110007200IU(2.0ml)/瓶
  7. 7狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20110009500IU(5.0ml)/瓶
  8. 8破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20202000250IU/支(2.5ml), 每支含破傷風抗體效價250IU,破傷風抗體效價不
  9. 9破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20063142250IU/瓶
  10. 10人免疫球蛋白國藥準字S1999306910% 300mg
  11. 11人免疫球蛋白國藥準字S2014300910% 150mg/瓶
  12. 12人凝血酶原復合物國藥準字S20210022每瓶含人凝血因子IX效價為300IU,同時含人凝血因子II、VII、X效價分別為
  13. 13人凝血因子Ⅷ國藥準字S20130009每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,復溶后體積為20ml
  14. 14人凝血因子Ⅷ國藥準字S20191002每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,用20ml滅菌注射用水復溶。
  15. 15人血白蛋白國藥準字S1096008320%(50ml:10g)
  16. 16人血白蛋白國藥準字S2009302710%(10g/瓶)
  17. 17人血白蛋白國藥準字S2009302810%(5g/瓶)
  18. 18人血白蛋白國藥準字S2009302910%(2g/瓶)
  19. 19人血白蛋白國藥準字S1096008420%(25ml:5g)
  20. 20人血白蛋白國藥準字S2009302025%(12.5g/瓶)
  21. 21人血白蛋白國藥準字S2009302225%(5g/瓶)
  22. 22人血白蛋白國藥準字S200930235%(10g/瓶)
  23. 23人血白蛋白國藥準字S2009302125%(10g/瓶)
  24. 24人血白蛋白國藥準字S2009302425%(2g/瓶)
  25. 25人血白蛋白國藥準字S2009302610%(12.5g/瓶)
  26. 26人血白蛋白國藥準字S2009302520%(12.5g/瓶)
  27. 27人血白蛋白國藥準字S1096008520%(10ml:2g)
  28. 28人血白蛋白國藥準字S200930305%(5g/瓶)
  29. 29人血白蛋白國藥準字S200930315%(2g/瓶)
  30. 30乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20023041200IU/瓶
  31. 31乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20053018100IU/瓶
  32. 32乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20053017400IU(4.0ml)/瓶
  33. 33靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S2008305410g(5%,200ml)/瓶
  34. 34靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S200830551g(5%,20ml)/瓶
  35. 35狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20110008100IU(1.0ml)/瓶
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